
Indústria farmacêutica
Fabricação de medicamentos estéreis e não estéreis, Sistemas de Gestão da Qualidade, infraestrutura, qualificação, validação e regularização sanitária.
Converse sobre este setorA LB Quality Process apoia organizações com necessidades distintas, considerando requisitos sanitários, riscos e processos específicos de cada atividade.
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Fabricação de medicamentos estéreis e não estéreis, Sistemas de Gestão da Qualidade, infraestrutura, qualificação, validação e regularização sanitária.
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Farmácias de manipulação, preparações magistrais e oficinais, inclusive estéreis, projetos de instalações, fluxos e documentação técnica.
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Regularização de dispositivos médicos, gestão da qualidade, documentação técnica e avaliação de processos de fabricação segundo os requisitos aplicáveis.
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Regularização de cosméticos, boas práticas de fabricação, gestão da qualidade e avaliação dos processos produtivos.
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Regularização de saneantes, formulações, controle de qualidade, instalações e boas práticas aplicáveis à fabricação.
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Enquadramento sanitário de suplementos alimentares e ingredientes, documentação, rotulagem, controle de qualidade e requisitos de fabricação aplicáveis.
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Avaliação do enquadramento e das exigências sanitárias aplicáveis a produtos de Cannabis Medicinal, conforme categoria, finalidade e legislação pertinente.
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Boas práticas, conservação, rastreabilidade, controle de temperatura, qualificação de fornecedores e gestão de riscos.
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Avaliação das instalações, dos fluxos, da rastreabilidade e das boas práticas aplicáveis às operações de fracionamento, conforme a categoria de produto e a autorização sanitária exigida.
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Implantação, adequação e avaliação de laboratórios de controle de qualidade, pesquisa clínica e pré-clínica; infraestrutura, métodos, equipamentos e Sistemas de Gestão da Qualidade, conforme escopo.
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Avaliação de requisitos e estratégias de adequação de projetos com interfaces sanitárias em diferentes mercados.
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